سحب مستحضر sibutramine لعلاج السمنة من الأسواق

[بوح أنثى]

بسم الله الرحمن الرحيم
السلام عليكم ورحمة الله وبركاته
اللهم صل على محمد وآل محمد


التوافق- متابعات

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء بياناً تلغي فيه مستحضر sibutramine الذي يستخدم لعلاج داء السمنة وأعلنت سحبه من الأسواق.
وجاء هذا الإلغاء بحسب صحيفة ( الحياة ) بسبب أعراضه الجانبية الخطرة على القلب كما جاء في تقرير وكالة الأدوية الأوربية EMEA وتعليقه ترخيص المستحضر، إستناداً على الدراسة التي أجريت عليه، حيث اتضح أنه يمثل خطراً على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوة.
وذكرت أنه بمراجعة الدراسات المنشورة وعرضها على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبه من الأسواق بجميع أسماءه التجارية.
يذكر أن الدواء مسجل في المملكة تحت الأسماء التجارية Reductil ،Sibutral ، وبالإمكان الحصول على مستجدات المجال الدوائي عن طريق زيارة موقع هيئة الغذاء والدواء على الموقع WWW.Sfda.gov.sa.